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復明片對青光眼視神經?;ぷ饔玫納鮮瀉笤倨蘭哿俅慚芯康諞淮蚊ど蠡嵩誥┱倏?/div> 作者:    人氣:857    時間:2019-7-17 10:17:29

2019年7月15日,復明片上市后再評價臨床研究第一次盲審會在首都醫科大學附屬北京同仁醫院召開。本次會議由項目的主要研究者——北京同仁醫院院長王寧利院士主持,北京同仁醫院眼科主任、主任醫師馬科及西安碑林藥業股份有限公司副總經理石麗一行7人參加了會議。


      復明片是我公司的主營產品之一,既是獨家產品,也列入了《國家基本醫療保險目錄》、《國家基本藥物目錄》,具有滋補肝腎,養陰生津,清肝明目的功效,臨床用于肝腎陰虛所致的羞明畏光、視物模糊;青光眼,初、中期白內障見上述證候者。為進一步論證復明片對于青光眼的治療作用,西安碑林藥業股份有限公司進行了為期三年的關于復明片對青光眼患者的視神經?;ぷ饔玫鈉叫卸哉賬ち俅慚芯?,以提供復明片循證醫學證據。


      本項目2016年11月30日正式啟動,由首都醫科大學附屬北京同仁醫院、中日友好醫院、北京協和醫院、北京中醫藥大學東方醫院、中國中醫科學院眼科醫院、山東中醫藥大學附屬眼科醫院、河北省眼科醫院、嘉興中醫院8個中心分別承擔。經各中心通力合作,不懈的努力和付出,試驗共入組88例,首例病例入組時間為2017年2月28日,末例病例出組時間為2018年9月27日。
      會議回顧了臨床試驗方案,分析了整個試驗過程中方案的執行情況。重點對脫落患者服藥后病情恢復情況進行討論,對整個試驗過程中的入排標準、診前用藥、合并用藥的執行情況,超時間窗問題、依從性情況、既往病史、實驗室檢查情況、不良事件情況等方面進行了針對性的分析,為下一步統計分析工作的進行提供了明確的參考標準。本次會議的召開表明了復明片上市后再評價項目正式進入數據統計階段,統計結果將在本項目第二次盲審會后公布。


      西安碑林藥業一直篤行“品種培育,科技先行”的研發理念,在“鼓勵創新、精益求精、務實快變”的工作氛圍的引領下,以持續的工匠精神打造五官科重點品種,不斷完善企業管理方式、提升企業管理水平,以患者為中心,以質量為生命,以造出療效藥、品牌藥為發展目標,服務社會、奉獻社會,鑄就百年碑林品牌,成為五官科中成藥龍頭企業。本項目的順利開展離不開公司對藥物研究的重視與支持,標志著復明片的二次開發和循證醫學研究工作邁出了重要一步。

 

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